2011年我国对欧盟中药出口为4.16亿美元，同比增长66.26%，整体出口量价都同比上涨，而中成药对欧盟的出口量同比却有所下降。   

2004年，欧盟颁布的《传统草药药品指令》对我国中成药出口欧盟已产生直接的影响。该《指令》生效前，欧盟市场的中草药大多以食品、保健品或植物药原料的形式流通。目前，中药在欧盟尚无一例成功正式注册案例。2011年，我国对欧盟出口中成药1332万美元，数量同比下降13.5%，出口额同比增长6.4%。在《指令》期限生效前，英国销售商大量囤货，上述因素拉高了去年上半年我国中成药对欧盟出口增幅。但《传统植物药注册程序指令》2011年4月30生效，对我国中成药向欧盟出口的负面影响开始体现，从去年6月份开始，出口额同比出现大幅下滑，最高降幅达到50%。虽然面临着注册费用高、市场规模小等问题，但部分中药企业并未对欧盟市场失去信心。2011年7月，兰州佛慈向瑞典药品署递交了第一份中成药注册申请，其“当归丸”欧盟传统药注册能否成功将于2012年上半年见分晓，中成药跨越“欧盟注册门”可能会迎来新的转机。